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药物/医疗器械临床试验

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伦理委员会章程Ⅰ、目的为了规范伦理委员会自身的建设，加强日常管理，维护工作秩序，提高工作效率，特制定本章程。本章程是伦理委员会管理的依据和准则。Ⅱ、范围本制度适用于我院伦理委员会日常工作。Ⅲ、依据《药物临床试验质量管理规范》（2003年版）《药物临床试验伦理审查工作指导...2017-06-30

伦理委员会委员组成姓名性别工作单位专业委员职务莫笑迎男河南省胸科医院经济师主任委员高夏女河南省胸科医院心胸外科学副主任委员汤兵祥男河南省胸科医院呼吸内科学委员王国磊男河南省胸科医院普胸外科委员孙芳女河南省胸科医院呼吸内科学委员杨立涛男河南省胸科医院卫生检验学委员李君霞女河南...2017-06-30

伦理审查申请指南Ⅰ、目的为保护临床研究中受试者的权益、保障其安全，保证临床研究的科学性，为帮助开展的研究者提交伦理审查，特制定本指南。Ⅱ、范围所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目，应依据本指南向伦理委员会提交伦理审查申请。Ⅲ、依据《涉及人的生物医学研究...2017-06-30

伦理委员会表格类文件下载伦理初审审查申请表.doc伦理审查申请文件清单.docIEC-C-020-A02-V1.0结题报告.docIEC-C-022-A01-V1.0暂停提前终止研究报告.docxIEC-C-023-A03-V1.0不依从违背方案报告.docIEC-C-008-A...2017-06-30

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