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河南省胸科医院伦理审查申请指南Ⅰ、目的为保护临床研究中受试者的权益、保障其安全，保证临床研究的科学性，为帮助开展的研究者提交伦理审查，特制定本指南。 Ⅱ、范围所有我院承担的以及在我院内实施的涉及人的生物医学研究项目，应依据本指南向伦理委员会提交伦理审查申请。 Ⅲ、依据 ...2023-01-09

药物/器械临床试验安全性事件上报伦理要求根据河南省内相关法规和2020版《药物临床试验质量管理规范》及2022版《器械临床试验质量管理规范》要求，为进一步加强药物/器械临床试验中各种安全性报告或数据的监督管理，及时发现并处理可能具有潜在风险的研究项目，保护受试者的安全，我院伦理委员会对药物临床试...2023-01-09

伦理委员会表格类文件下载附件1：初始审查文件下载包附件2：跟踪审查文件下载包2023-01-09

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